ANSM - Mis à jour le : 08/11/2022

Dénomination du médicament

LIORESAL, comprimé gastro-résistant, solution buvable pour perfusion

BACLOFENE ZENTIVA

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que LIORESAL, comprimé gastro-résistant et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LIORESAL, comprimé gastro-résistant?

3. Comment prendre LIORESAL, comprimé gastro-résistant?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver LIORESAL, comprimé gastro-résistant?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : ANTIPRODOMINIUM.

DIARRHEY, comprimé gastro-résistant à usage systémique.

Le baclofène est un médicament utilisé pour traiter l'alcoolodépendance.

Le baclofène est indiqué dans le traitement de l'alcoolodépendance, mais il a également été retiré du marché en décembre 2010 par l'Agence européenne du médicament (EMA).

LIORESAL, comprimé gastro-résistant

Les comprimés gastro-résistants doivent être avalés avec un verre d'eau et avec des aliments.

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Il est important de suivre les instructions de votre médecin concernant la posologie, la durée du traitement et la sévérité de votre état de santé général. Ne pas interrompre ou prolonger les doses ou la durée de traitement sans avis médical.

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Le médicament Lioresal se prend à la dose minimale efficace pour traiter une affection sous-jacente. Si vous avez l'impression que votre médecin a déjà dit que c'est bien, consultez-le. La dose initiale recommandée de Lioresal est de 10 mg, à prendre au besoin, selon les besoins individuels.

L'efficacité de ces médicaments varie en fonction du dosage et de l'état de santé de chaque individu. Il est possible que votre médecin vous prescrive un dosage plus faible et plus approprié pour vous. Si vous avez des doutes quant à l'efficacité ou si vous avez des questions sur l'utilisation de ce médicament, consultez-le ou consultez votre médecin.

Le médicament Lioresal doit être administré avec prudence et sous réserve d'un certain contrôle électronique. Les personnes qui ont des problèmes rénaux ou hépatiques sont plus à risque de prendre Lioresal, même si elles sont précédées d'un problème cardiaque, de diabète ou d'autres problèmes de santé.

Le médicament Lioresal n'est pas destiné à traiter une affection cardiaque. Il ne doit pas être utilisé chez les personnes ayant des antécédents d'allongement de l'intervalle QT, chez les personnes ayant une maladie cardiaque, les personnes qui allongent l'intervalle QT (angine de poitrine instable ou arrêt cardiaque), ou chez les personnes qui prennent des médicaments destinés à traiter les troubles du rythme cardiaque (tels que les médicaments de phénothiazines).

L'utilisation de ce médicament est contre-indiquée chez les patients présentant des antécédents d'hypertension artérielle non contrôlée, chez les patients traités par des médicaments contenant des nitrates, chez les patients âgés, chez les patients ayant des antécédents d'hypotension artérielle non contrôlée, chez les patients âgés présentant des facteurs de risque cardiovasculaire, les patients ayant des antécédents d'hypertension artérielle, ou chez les personnes présentant des facteurs de risque cardiovasculaire. Il est contre-indiqué chez les patients présentant des troubles de la coagulation ou du sang (tels que le sang sanguin et le sang de sang).

Il ne doit pas être utilisé chez les enfants ou les patients qui ont des antécédents d'hypertension artérielle, des troubles de la coagulation ou du sang (tels que le sang sanguin et le sang de sang) et des troubles de la vue.

L'Agence européenne des médicaments (EMA) vient de réaliser une étude publiée en février dans The European Journal of Psychiatry. Le résultat serait d'être statistiquement plus élevé. Une évaluation indépendante du lien entre les traitements et le risque d'interruption de traitement. La décision d'obtenir le lien est rendue par un médecin, dans un cadre de traitement précise.

Des événements indésirables ont été rapportés au cours des dernières semaines, en particulier chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires, des troubles cardiaques ou d'hypertension pulmonaire. Ils ont été plus fréquents en moyenne à la suite d'un traitement à base de baclofène (Lioresal®), de la spironolactone (Spironolactone®) ou d'un anti-anxiété (Dianabol®).

Les deux médicaments font suite à une augmentation des taux de récidive et d'effets indésirables. Ceux-ci sont à l'origine de la dépendance. La plupart du temps, les patients qui présentent un risque d'interruption de traitement par Lioresal® sont exposés au baclofène, à l'alprazolam et au dianabol, ainsi que ceux qui prennent du Spironolactone® (l'association de l'alprazolam et de l'alprazolémide).

La dépendance avec Spironolactone® n'est pas encore traitée et la spironolactone ne doit pas être prescrit pour le traitement des maladies cardiovasculaires, des troubles cardiaques ou d'hypertension pulmonaire. Par contre, les effets secondaires de ce médicament sont plus courants.

De plus, les patients qui ne sont pas traités par des anticonvulsivants doivent être surveillés par une pharmacovigilance et l'arrêt des traitements peut être envisagé. Enfin, une évaluation préconceptionnelle du risque d'interruption de traitement par l'association du baclofène et du spironolactone devra être réalisée.

Avertissements et précautions

Le traitement par l'association du baclofène et du spironolactone ne doit pas être envisagé en cas d'allergie à ce médicament ou à un autre anti-inflammatoire non stéroïdien, mais en l'absence d'allergie à un autre médicament.

L'association du baclofène avec un autre médicament est donc à éviter, selon les résultats. Dans les cas très rares, les patients qui prennent ce médicament sont invités à arrêter leurs médicaments dans un contexte de dépendance à l'association.

Il est donc impératif de réaliser un examen clinique régulier et de voir si l'association est dangereuse.

Le risque d'effets indésirables augmente avec l'âge et en particulier chez les patients âgés. La prudence est particulièrement importante lorsque le traitement avec l'association du baclofène peut être associé à des antécédents d'infarctus du myocarde, d'accident vasculaire cérébral ou d'infarctus du myocarde, en particulier chez les patients qui ont développé une grave infection (comme le rhume, la grippe ou les bronchites).

ANSM - Mis à jour le : 29/06/2023

Dénomination du médicament

LIORESAL, comprimé gastro-résistant

Baclofène

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que LIORESAL, comprimé gastro-résistant et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LIORESAL, comprimé gastro-résistant?

3. Comment prendre LIORESAL, comprimé gastro-résistant?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver LIORESAL, comprimé gastro-résistant?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

Classe pharmacothérapeutique : Antispasmodiques

Ce médicament est indiqué dans le traitement symptomatique de certaines maladies du tube digestif.

Indications thérapeutiques

LIORESAL, comprimé gastro-résistant est utilisé dans le traitement de la maladie d'Alzheimer ou de la démence.

L'Alzheimer ou la démence est une maladie découlant de la foie qui affecte le déclenchement de la maladie, ainsi que les symptômes de la maladie, qui peuvent être les suivants :

une maladie de la peau (pied d'athlète),

une maladie de la vésicule biliaire (pied d'athlète),

une démence débilitante (pied d'athlète),

une démence débilitante liée à une affection incluant le tabac, les aliments ou les produits de consommation alcoolique,

un trouble du spectre de l'alcoolisme (par exemple, la sécheresse buccale),

une maladie de l'intestin (une affection intestinale qui se développe par exemple dans les selles).

LIORESAL, comprimé gastro-résistant est utilisé pour traiter l'asthme et certaines affections de la peau.